L'injection de Zhixiang Jintai GR2303 (anticorps monoclonal anti-TL1A) a été approuvée pour des essais cliniques pour une maladie inflammatoire de l'intestin
Récemment, Zhixiang Jintai a annoncé que son injection de GR2303 développée indépendamment (anticorps monoclonal anti-TL1A) a été approuvée par la National Drug Administration (NMPA) pour les essais cliniques et est censée être utilisée pour traiter la maladie intestinale inflammatoire (IBD), y compris la maladie de Crohn et la colite ulcaire. Cette percée a attiré une large attention de l'industrie et a apporté de nouveaux espoirs de traitement pour les patients atteints de MII.
1. Informations de base de l'injection GR2303
| projet | Détails |
|---|---|
| Nom de médicament | Injection GR2303 |
| Cible | TL1A (ligand de type facteur de nécrose tumorale 1A) |
| Indications | Maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) |
| Étape de R&D | Essai clinique approuvé (phase I) |
| Société de R&D | Ji Xiang Jin Tae |
| Mécanisme d'action | Inhiber les voies de signalisation inflammatoires en neutralisant la protéine TL1A |
2. La valeur scientifique et le potentiel clinique des cibles TL1A
TL1A est un membre de la superfamille du facteur de nécrose tumorale (TNF) et joue un rôle clé dans la pathogenèse de la MII. Des études ont montré que la surexpression de TL1A peut aggraver la réponse inflammatoire intestinale, et l'anticorps monoclonal anti-TL1A peut soulager les symptômes en bloquant cette voie. Actuellement, seules quelques entreprises du monde entier ont déployé cet objectif, et GR2303 est le premier anticorps monoclonal anti-TL1A en Chine à entrer dans le stade clinique.
| Modèle de compétition cible TL1A mondial | Société de R&D | Phase de progression |
|---|---|---|
| Tezepelumab | AstraZeneca / Anjin | Étape III (indication de l'asthme) |
| Pra023 | Prometheus Biosciences | Phase II (MII) |
| Gr2303 | Ji Xiang Jin Tae | Phase I (premier en Chine) |
3. État actuel du marché du traitement inflammatoire de l'intestin
La maladie inflammatoire de l'intestin est une maladie intestinale chronique et récurrente avec plus de 10 millions de patients dans le monde, et le taux d'incidence en Chine augmente d'année en année. Les traitements traditionnels sont principalement des immunosuppresseurs et des agents biologiques, mais certains patients ont de mauvaises réponses. L'anticorps monoclonal anti-TL1A devrait devenir une nouvelle génération d'options thérapeutiques.
| Taille du marché des médicaments thérapeutiques IBD en Chine | 2022 | 2025 (prévisions) |
|---|---|---|
| Taille du marché | 4,5 milliards de yuans | 7,2 milliards de yuans |
| Taux de croissance annuel | 18% | 20% |
| Médicament principal | Inhibiteur du TNF-α (adalimumab), inhibiteur de l'IL-12/23 (usinumab) |
4. Disposition du pipeline R&D de Zhixiang Jintai
Zhixiang Jintai se concentre sur les champs de l'auto-immunité et de l'anti-infection, et GR2303 est l'un de ses pipelines principaux. La société a simultanément promu un certain nombre de projets médicamenteux innovants pour couvrir des indications telles que la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis.
| Pipeline R&D principal de Zhixiang Jintai (partiel) | Indications | La étape la plus élevée |
|---|---|---|
| GR1603 (anticorps monoclonal anti-IFNAR1) | Lupus érythémateux systémique | Phase II |
| GR1801 (anticorps monoclonal anti-IL-4Rα) | Dermatite atopique | Phase I |
| GR2303 (anticorps monoclonal anti-TL1A) | Maladie inflammatoire de l'intestin | Phase I |
5. Visites des experts de l'industrie et perspectives d'avenir
Les experts dans le domaine de la médecine ont déclaré que le mécanisme d'anticorps monoclonal anti-TL1A est d'une innovation importante, mais que les données de sécurité clinique devraient être prêtes attention. Si Zhixiang Jintai peut rapidement faire progresser l'expérience de suivi, il devrait saisir l'initiative sur le marché national des MII. Il est prévu que si GR2303 est répertorié avec succès, son pic des ventes annuel peut atteindre 1,5 à 2 milliards de yuans.
Avec l'amélioration des capacités innovantes de recherche et de développement des médicaments en Chine, les progrès de GR2303 marquent également une étape importante pour les sociétés pharmaceutiques nationales dans le domaine des maladies auto-immunes. À l'avenir, les résultats des essais cliniques de ce médicament deviendront au centre de l'attention de l'industrie.
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