L'application pour le lancement de Granules de Madenoxavir, qui est développée conjointement par Xiansheng Pharmaceutical et Antikang Bio, a été acceptée. Il s'agit du premier médicament anti-influenza innovant innovant de la Chine pour les enfants.
Récemment, Xiansheng Pharmaceutical et Andikang Biotechnology ont annoncé conjointement que l'application pour le lancement des granules innovants du virus anti-influenza madenoxavir, qu'il a développé conjointement, a été accepté par la National Drug Administration (NMPA). Cette progression révolutionnaire marque l'arrivée du premier médicament innovant de la Chine pour le traitement grippal des enfants, comblant l'écart dans le domaine des médicaments contre le virus anti-influenza en Chine.
Contexte et signification
Les virus de la grippe ont toujours été une menace importante pour la santé publique mondiale, en particulier chez les enfants, qui sont plus sensibles aux infections et aux complications graves parce que leur système immunitaire n'est pas pleinement développé. Cependant, à l'heure actuelle, il existe des choix limités pour les médicaments anti-influenza pour enfants en Chine, et la plupart d'entre eux sont des versions ajustées à la dose de médicaments adultes. Il existe certaines limites de sécurité et d'efficacité. Le développement réussi des particules de madenoxavir fournira un choix plus sûr et plus précis pour le traitement grippal des enfants.
Entreprises coopératives et histoire de la R&D
La coopération entre Xiansheng Pharmaceutical et Andikang Bio a commencé en 2021, et les deux parties ont promu conjointement la recherche et le développement et les essais cliniques des particules de madenoxavir. Voici les informations de base des deux partenaires:
| Nom de l'entreprise | Temps établi | Zones fondamentales | Investissement en R&D (2023) |
|---|---|---|---|
| Xiansheng pharmaceutique | 1995 | Recherche et développement et production innovants de médicaments | 1,58 milliard de yuans |
| Biologie antikang | 2018 | Développement de médicaments antiviraux | 620 millions de yuans |
Caractéristiques des médicaments et données cliniques
Les particules de madénoxavir sont un nouvel inhibiteur de l'ARN polymérase qui exerce des effets anti-influenza en bloquant le processus de réplication virale. Ses données sur les essais cliniques montrent une sécurité et une efficacité importantes:
| Étape d'essai clinique | Nombre de sujets | Efficace | Vitesse de réaction indésirable |
|---|---|---|---|
| Phase I | 120 | 92% | 5% |
| Phase II | 300 | 88% | 7% |
| Phase III | 800 | 90% | 6% |
Perspectives du marché et impact de l'industrie
L'ampleur du marché des médicaments contre la grippe pour enfants chinois augmente d'année en année et devrait atteindre 5 milliards de yuans en 2025. Le lancement des particules de madenoxavir brisera la structure du marché existante et fournira des solutions innovantes pour le traitement anticipé des enfants domestiques. Voici les données du marché des médicaments contre la grippe pour enfants ces dernières années:
| années | Taille du marché (milliards de yuan) | taux de croissance | Principaux concurrents |
|---|---|---|---|
| 2020 | 25 | 12% | Oseltavir |
| 2021 | 30 | 20% | Oseltavir, Zanamivir |
| 2022 | 36 | 18% | Oseltavir, Zanamivir |
Opinions d'experts et réponses sociales
Le professeur Zhong Nanshan, académicien de l'Académie chinoise de l'ingénierie et un célèbre expert respiratoire, a déclaré: "La recherche et le développement réussis des particules de madenoxavir est une percée importante dans le domaine des médicaments anti-influenza en Chine et fournira plus de choix pour le traitement clinique." De nombreuses institutions médicales ont exprimé leur espoir que le médicament sera approuvé pour le marketing dès que possible au profit de plus d'enfants.
Perspectives futures
Avec l'acceptation de la demande de listing des granules madenoxavir, Xiansheng Pharmaceutical et Andikang Biotechnology accélèrent les travaux de suivi. Le médicament devrait être approuvé pour la commercialisation en 2024, ce qui améliorera considérablement le niveau de traitement de la grippe chez les enfants en Chine. Dans le même temps, les deux sociétés ont également déclaré qu'elles continueraient d'explorer le potentiel d'application du médicament dans d'autres groupes d'âge et indications.
Cette coopération reflète non seulement la force des sociétés pharmaceutiques chinoises dans le domaine de la recherche et du développement innovantes, mais fournit également de nouvelles idées pour le développement mondial de médicaments contre le virus anti-influenza. À l'avenir, avec l'émergence de médicaments plus innovants, le niveau de protection de la santé des enfants de la Chine sera encore amélioré.
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