Les partenaires de Kangfang Bio mettent à jour les données de recherche Global Phase III de la phase mondiale de la phase III sur WCLC2025
Récemment, les partenaires de Kangfang Bio ont publié les dernières données sur l'étude Global Phase III Clinical Harmoni à la Conférence mondiale du cancer du poumon (WCLC2025). En tant que percée importante dans le domaine du traitement du cancer du poumon, cette recherche a attiré une attention généralisée dans l'industrie. Voici les données structurées et l'analyse de cette mise à jour.
Contexte de recherche et conception
L'étude Harmoni est un essai clinique global de phase III multicentrique à double aveugle randomisé et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'EVOSI combinée à la chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (CBNPC). Au total, 1 200 patients ont été inclus dans l'étude et assignés au hasard au groupe d'essai et au groupe témoin à un rapport 1: 1.
| Indicateurs de recherche | Groupe de test (evosi + chimiothérapie) | Groupe témoin (placebo + chimiothérapie) |
|---|---|---|
| Survie sans progression médiane (MPFS) | 9,8 mois | 5,6 mois |
| Taux de rémission objective (ORR) | 48,5% | 28,3% |
| Taux de contrôle des maladies (DCR) | 82,1% | 65,4% |
| Survie globale médiane (MOS) | 22,1 mois | 16,7 mois |
Faits saillants des données d'efficacité
On peut voir dans le tableau que Evosi combiné à la chimiothérapie est significativement meilleur que le groupe témoin sur plusieurs indicateurs clés. Parmi eux, la survie médiane sans progression (MPF) a été prolongée de 4,2 mois (9,8 mois vs 5,6 mois), le taux de réponse objectif (ORR) a augmenté de 20,2 points de pourcentage (48,5% contre 28,3%), et le taux de contrôle de la maladie (DCR) a également atteint 82,1%. De façon plus encourageante, la survie globale médiane (MOS) a été prolongée de 5,4 mois (22,1 mois contre 16,7 mois), ce qui a entraîné des avantages de survie importants pour les patients.
Analyse de la sécurité
En termes de sécurité, les performances de la chimiothérapie combinée Evosi sont cohérentes avec les études précédentes et aucun nouveau signal de sécurité n'est apparu. Les effets indésirables courants comprennent la fatigue, la diminution de l'appétit et la neutropénie, mais la plupart sont des classes 1-2 et sont contrôlables et gérables.
| Événements indésirables | Incidence expérimentale du groupe | Taux d'incidence du groupe témoin |
|---|---|---|
| Échec | 45,2% | 38,7% |
| Diminution de l'appétit | 32,1% | 28,9% |
| Neutrophilopénie | 29,8% | 25,3% |
| éruption cutanée | 18,6% | 5,2% |
Interprétation des experts et impact de l'industrie
Commentant l'étude, le Dr Smith, président de la conférence du WCLC, a déclaré: "Les données de l'étude Harmoni confirment en outre la valeur importante d'Ewothi dans le traitement des CNPPLC avancés. Ses avantages de survie importants et sa sécurité contrôlable offrent de nouvelles options pour la pratique clinique." Les analystes de l'industrie estiment que ces données accéléreront le processus d'approbation mondiale d'Ewothi et pourraient modifier le paysage existant du traitement du cancer du poumon.
Perspectives futures
Kangfang Bio a déclaré que sur la base des résultats positifs de l'étude Harmoni, la société prévoit de soumettre des demandes de cotation à la FDA américaine, en Chine NMPA et à l'UE EMA d'ici la fin de 2025. En même temps, la société explorera également le potentiel d'Evosey dans d'autres types de cancer, y compris la combinaison du cancer du poumon à petite cellule et des tumeurs solides.
En général, les données cliniques de phase III du WOSI ont apporté un nouvel espoir aux patients atteints de cancer du poumon et jeté une base solide pour la disposition de Kangfang Bio dans le domaine de l'immunothérapie tumorale.
Vérifiez les détails
Vérifiez les détails
fr
